ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของแผ่นปิดสิวอักเสบที่พัฒนาจากแผ่นยางโปรตีนต่ำซึ่งประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู
THE EFFICACY OF LOW PROTEIN ACNE PATCH CONTAINING
WITH THE EXTRACTS OF GARCINIA MANGOSTANA
LINN AND DRY ROOT OF ALBIZIA SAMAN
ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของแผ่นดูดสิวอักเสบ ที่พัฒนาจากแผ่นยางพาราโปรตีนต่ำ
ซึ่งประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุด และรากต้นก้ามปู
จิรา คุณากรวงศ์1, เทพ เฉลิมชัย2,
พรอนงค์ อร่ามวิทย์3, สุวิรากร โอภาสวงศ์1,
มนตรี อุดมเพทายกุล1
1ศูนย์ผิวหนัง มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ
2สำนักวิชาเวชศาสตร์ชะลอวัยและฟื้นฟูสุขภาพ มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง
3คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
Acne is a common skin disease. The alternative treatment for acne such as hydrocolloid acne patch is used for decreasing the inflammatory process. This is experimental, randomized, assessor-blinded, controlled, intra-individual split face comparative study. Thirty-six volunteers with mild to moderate acne vulgaris were enrolled. The clinical outcomes were evaluated as the followings: median time to recovery of acne analyzed by survival analysis, lesional diameters measurement of acne, clinical erythema score, erythema index by Mexameter Mx16® (Cologne, Germany) and the patients’ s satisfaction. All the volunteers were assessed at baseline, 3, 7 and 14 days. It was showed that the median time to recovery of the acne on the side that was treated with GA is 7 days, while the side that was treated with H is 14 days with statistically significant difference (p = 0.001). The results showed that on day 3, 7 and 14 of our visits, the group treated with GA had acne which were statistically significantly smaller in diameter size, lower clinical erythema score and lower erythema index reduction than the H group (p = 1x10-6). In terms of the satisfaction, the patients were found to be more satisfied, based on satisfaction score, with the treatment using GA than H group. This result was statistically significant difference (p = 1x10-6). No adverse effects were reported from either type of patches. In conclusion, the low protein acne patch containing with mixed extracts of Garcinia mangostana Linn and dry root of Albizia saman was effective and safe for treating acne, which was demonstrated by the more improvement than that of the hydrocolloid acne patch. As such, this can be used as an alternative inflammatory acne treatment
บทคัดย่อ
สิวเป็นโรคที่พบได้บ่อย ปัจจุบันมีการรักษาทางเลือกโดยใช้สารในกลุ่มไฮโดรคอลลอยด์ มาพัฒนาเป็นแผ่นปิดสิวเพื่อลดการอักเสบ โดยงานวิจัยนี้เป็นการศึกษาเปรียบเทียบแบบแบ่งครึ่งหน้า และสุ่มเลือกด้านของใบหน้าโดยปิดบังผู้ประเมิน กลุ่มตัวอย่างคือ อาสาสมัครที่มีความรุนแรงของสิวระดับน้อยถึงปานกลางจำนวน 36 คน ติดตามผลการศึกษาโดยวิเคราะห์ระยะปลอดเหตุการณ์ (survival analysis) คือ ระยะเวลาการหายของสิวอักเสบ และศึกษาเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงของขนาดเส้นผ่านศูนย์ของสิวอักเสบ ระดับความแดงทางคลินิก ระดับค่าความแดงผิวหนังของสิวอักเสบวัดจากเครื่อง Mexameter MX16® (Cologne, Germany) ความพึงพอใจโดยรวมของอาสาสมัครต่อการรักษา รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่ระยะเวลาวันที่ 3, 7 และ 14 ผลการศึกษา พบว่า ด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดสิวอักเสบจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ ซึ่งมีสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู มีค่าเฉลี่ยระยะเวลาการหายของสิวอักเสบเท่ากับ 7 วัน
ขณะที่ด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดรักษาสิวไฮโดรคอลลอยด์มีค่าเฉลี่ยเท่ากับ14 วัน โดยมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.001) และพบว่า ด้านที่ได้รับการรักษา ด้วยแผ่นปิดสิวอักเสบจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ ซึ่งมีสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู มีค่าเฉลี่ยของขนาดเส้นผ่านศูนย์ของสิวอักเสบ, ระดับความแดงทางคลินิกของสิวอักเสบ และค่าความแดงผิวหนังของสิวอักเสบ ลดลงมากกว่า เมื่อเทียบกับด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดรักษาสิวไฮโดรคอลลอยด์ อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p=1x10-6) นอกจากนี้ พบว่าอาสาสมัครมีความพึงพอใจโดยรวม ต่อด้านที่ได้รับการรักษา ด้วยแผ่นปิดสิวอักเสบจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ ซึ่งมีด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู มากกว่าด้านที่ได้รับแผ่นปิดรักษาสิวไฮโดรคอลลอยด์อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 1x10-6) โดยตลอดการศึกษา ไม่พบผลข้างเคียงใด ๆ จากการรักษาด้วยแผ่นปิดสิวทั้งสองชนิด ผลการศึกษานี้ จึงสรุปได้ว่า แผ่นปิดสิวอักเสบจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ ซึ่งมีสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู มีประสิทธิภาพในการรักษาสิวอักเสบได้ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับแผ่นปิดรักษาสิวที่ทำจากสารไฮโดรคอลลอยด์ และมีความปลอดภัยสูง จึงสามารถใช้ร่วมกับการรักษาหลัก หรือใช้เป็นการรักษาทางเลือกในการรักษาสิวอักเสบได้
ผลการทดลอง
ประเมินการหายของสิวอักเสบเปรียบเทียบระหว่างการรักษาทั้ง 2 กลุ่ม พบว่า ด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดสิวอักเสบที่พัฒนาจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ และประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู มีระยะเวลาการหายของสิวอักเสบเร็วกว่า เมื่อเทียบกับด้านที่ได้รับแผ่นปิดรักษาสิวที่ทำจากสารไฮโดรคอลลอยด์ ถึง 2.0 เท่า (Hazard ratio; HR = 2.0, 95% confidence interval (CI): 1.5-2.7 เท่า) โดยด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดสิวอักเสบที่พัฒนาจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ และประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุด และรากต้นก้ามปู มีค่าเฉลี่ยระยะเวลาการหายของสิวอักเสบเท่ากับ 7 วัน (Interquartile range (IQR) : 3-14 วัน) ขณะที่ด้านที่ได้รับแผ่นปิดรักษาสิวที่ทำจากไฮโดรคอลลอยด์ เท่ากับ 14 วัน (IQR : 7-unreached วัน) โดยมีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.001, Log rank test) ดังแสดงในรูปที่ 1 และ 2
รูปที่ 1 กราฟแสดงค่าเฉลี่ยระยะเวลาการหายของสิวอักเสบ (Median time to recovery) เปรียบเทียบระหว่างแผ่นปิดสิวทั้ง 2 ชนิด ที่ระยะเวลาต่าง ๆ
รูปที่ 2 แสดงลักษณะของสิวอักเสบด้านที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นปิดรักษาสิวที่พัฒนาจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ และประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุดและรากต้นก้ามปู ที่วันเริ่มวิจัย (baseline) และติดตามการเปลี่ยนแปลงของสิว ที่ระยะเวลาวันที่ 3, 7 และ 14 โดยเกิดการหายของสิวที่วันที่ 7
บริษัท ไบโอบอร์น จำกัด ได้สนับสนุนงานวิจัยนี้
โดยการมอบแผ่นปิดรักษาสิวจากแผ่นยางโปรตีนต่ำ และประกอบด้วยสารสกัดจากเปลือกมังคุด
และรากต้นก้ามปู สำหรับทำการทดสอบประสิทธิภาพในการรักษาสิว